首页 今日神州 強化藥品疫苗全程監管 守住人民生命健康防線

強化藥品疫苗全程監管 守住人民生命健康防線

–委员热议疫苗安全问题 冀相关法律尽快出台

小小疫苗,关乎百姓健康。近年来,疫苗安全问题事件频发,使人们「谈疫苗色变」。今年政府工作报告强调:药品疫苗攸关生命安全,必须强化全程监管,对违法者要严惩不贷,坚决守住人民群众生命健康的防线。医疗卫生领域历来为两会关注热点,疫苗安全、基层医疗等成为今年全国两会代表委员发言中出现的高频词。针对涉及百姓切身利益的疫苗问题,委员们认为,提高疫苗安全监管水平,尽快出台疫苗管理法等相关法律文件,加大违法违规处罚力度。同时,加大疫苗科普力度,使民众提高疫苗的科学认知。此外,还要加强对疫苗研发的科研投入。■香港文汇报·人民政协专刊记者 任芳颉 北京报道

围绕政府工作报告提到的药品和疫苗相关内容,两会期间,来自不同界别的多位政协委员提出了看法和建议。全国政协委员、中国科学院院士、中国疾控中心主任高福表示,中国的疫苗是世界上最好的疫苗之一,不要因出现问题就对自己研发的疫苗失去信心。高福认为,每一个疫苗事件的发生都有自己的「特点」,有些是纯粹的违法犯罪问题,比如药品掉包,「这种情况与疫苗本身、与公众要不要打疫苗之间并无关系。」

国产疫苗整体安全

全国政协委员,中国医院协会副会长方来英表示,评价疫苗质量,首先要从整体质量来看。「如何建立疫苗在公众心中的公信力?我们要从整体质量的评控上努力。」方来英说,「个别问题要看个别问题的性质,不要因为『一颗老鼠屎坏一锅汤』。」

全国政协委员、国家药品监督管理局局长焦红说:「去年的疫苗事件,让疫苗安全问题成为全民关注的焦点。但中国的疫苗整体上应该说是安全的,而且我们对国产疫苗应该有信心。」焦红说,国产疫苗对中国传染病的防控、中国人口期望寿命的提高等起到了重要作用。

「国家实施免费疫苗注射是一件利国利民的好事,不能因为出现问题,就动摇国家疾病防控体系根基。」全国政协委员、康希诺生物股份公司联合创始人朱涛说,疫苗是预防疾病最有效的手段之一,中国的疫苗对疾病防控取得了世界瞩目的成就。比如,新生儿乙肝病毒携带率下降到1%以下,2002年起我国就进入维持「无脊灰病毒状态」。

全国政协委员、上海市人大常委会副主任蔡威提到,过去的几十年全是靠国产疫苗,直到近几年才有进口疫苗引入国内。国产疫苗在保障中国防控传染病的过程中,起到了不可或缺的作用。传染病不断下降,也和国产疫苗的质量保障决然不能分开。「从我30多年从事医务工作的角度可以告诉大家,我们国产疫苗还是安全的。」蔡威说。

全国政协委员、首都儿科研究所新生儿内科副主任米荣说,今年要出台《中华人民共和国疫苗管理法》,这将是对婴幼儿的保护。米荣说,「我近些年来一直从事『百日咳』的科研工作,并为此查阅了很多文献。从『百日咳』发病的严重程度看,零岁至1岁的婴幼儿中,发病率、病重率、死亡率都比其他年龄段高。目前,中国的『百日咳』病例报告数并不比国外高。而且,研究结果显示,婴儿1岁龄时『百日咳』抗体滴度水平达到一个很高的水平,这说明国产疫苗是可靠的,有保护性的。所以,我建议婴幼儿应通过正常免疫接种,预防传染病。」

疫苗监管是重中之重

「政府工作报告中对于药品安全的核心表述内容,就是强调了药品的全程监管,解决这个问题要有法律体系的支撑。疫苗和高风险产品都是药品监管的重点内容。其中,疫苗的监管又是监管重点中的重点」。焦红认为,疫苗应该在药品里面实行更严格的监管,疫苗的监管应该是高于普通药品的监管,这个「更严」除了从法律层面体现,另外还有企业负主体责任和加大处罚力度等。也就是政府工作报告里面强调的全程的监管、严厉的处罚、严肃的问责,这些都将在正在制定中的疫苗管理法里面有更好的体现和落实。

「目前,中国对药品市场的监管实行分级管理,药品监管机构只设到省一级,药品经营销售等行为的监管由市县市场监管部门统一承担。」焦红强调,国家药监局的监管重点是药品进口、研制等环节,各省药监局的工作重点在于对药品生产环节的监管,市县层面主要是监管药品经营和使用环节,药监部门将在更加明晰监管事权的情况下,努力达到有效监管。

蔡威也表示,药品疫苗攸关生命安全,必须强化全程管理。要对违法者严惩不贷,对问题企业要罚得倾家荡产,对失职、渎职者严格查办。

出台疫苗管理相关法律

在全国政协委员朱涛看来,出现疫苗安全问题,与疫苗管理不规范、公众对疫苗认知不科学等原因相关。他呼吁应尽快出台《关于改革和完善疫苗管理体制的意见》等相关法律、政策,并对疫苗研制、生产、流通、预防接种、异常反应监测、保障措施、监督管理等进行统筹整合,特别是增强可操作性、加大违法违规处罚力度。

从专业的角度讲,朱涛委员建议国家加大疫苗科普力度,让公众对疫苗减少误解。「麻疹、天花、乙肝等疾病曾在中国横行肆虐,正是国家实行强制疫苗政策,它们才被逐渐消除。而公众一旦抵制疫苗,这些疾病随时可能卷土重来。」朱涛建议卫生健康部门加大宣传、科普力度,有效回应公众对疫苗安全和质量的担忧,告诉大家过期疫苗有什么风险、漏种补种对预防疾病有什么影响、是否可以同时接种多种疫苗等问题,正面宣传中国疫苗的生产技术和检定水平,客观对比国产疫苗和进口疫苗质量标准。

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